Sumatriptan è un agonista selettivo del recettore 5HT1 e non influenza altri recettori 5HT. Questi recettori sono contenuti principalmente nei vasi sanguigni cranici. In studi sperimentali, si è riscontrato che il sumatriptan ha un effetto vasocostrittore selettivo sui vasi nel sistema dell'arteria carotide, ma non influenza la circolazione cerebrale. Il sistema dell'arteria carotide fornisce sangue ai tessuti extra- e intracranici, come le meningi. A causa dell'espansione di queste navi si sviluppa un'emicrania. Inoltre, utilizzando dati sperimentali, è stato dimostrato che il sumatriptan inibisce l'attività del nervo trigemino. Questi sono due possibili meccanismi attraverso i quali si manifesta l'attività anti-emicrania di Sumatriptan.
L'effetto clinico si osserva 30 minuti dopo la somministrazione orale di 100 mg del farmaco.
Farmacocinetica. Dopo somministrazione orale, il sumatriptan viene assorbito rapidamente, raggiungendo il 70% della concentrazione massima dopo 45 minuti. Dopo la somministrazione di 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media è di 45 ng / ml. La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 14%, in parte a causa del metabolismo presistemico, in parte a causa di un assorbimento incompleto. Il legame con le proteine plasmatiche è basso (14-21%), il volume medio di distribuzione è di 17 l. La clearance totale media è di circa 1160 ml / min, e la clearance renale media è di circa 260 ml / min. La clearance non urinaria è circa l'80% della clearance totale, il che suggerisce che il sumatriptan deriva principalmente come metaboliti. Il principale metabolita, l'analogo indoloztovy del sumatriptan, viene escreto nelle urine, dove è contenuto sotto forma di acido libero e composti coniugati con glucuronide. Non mostra l'attività 5HT1 e 5HT2. Altri metaboliti non identificati. La farmacocinetica del sumatriptan orale non cambia in modo significativo durante un attacco di emicrania.
Agonista selettiva 5HT1 recettore serotonina. Farmaci usati per trattare l'emicrania. Codice ATC NO2CC01.
testimonianza
Le compresse di Imigran sono progettate per alleviare rapidamente la condizione degli attacchi di emicrania, con o senza aura, compreso il trattamento degli attacchi di emicrania durante il periodo mestruale nelle donne.
Controindicazioni
Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Storia di infarto miocardico, malattia coronarica, angina prinzmetal, malattia vascolare periferica o sintomi caratteristici della cardiopatia coronarica.
Ictus o violazione transitoria della circolazione cerebrale nella storia.
Grave insufficienza epatica
L'uso simultaneo di ergotamina o suoi derivati (incluso metisergide).
Uso competitivo di inibitori MAO (MAO) e Imigran. L'immigrante non deve essere applicato entro 2 settimane dopo la sospensione degli inibitori delle MAO.
Dosaggio e somministrazione
Le compresse di Imigran non possono essere utilizzate per prevenire un attacco.
Si raccomanda di usare l'immigrato il più presto possibile dopo l'insorgenza di un attacco di emicrania, sebbene sia ugualmente efficace in ogni fase.
La dose raccomandata di Imigran per gli adulti è di 50 mg (1 compressa). In alcuni casi, la dose può essere aumentata a 100 mg (2 compresse).
Se la prima dose è inefficace, non è necessario zastosuvaty dopo lo stesso attacco. L'immigrato può essere utilizzato nei seguenti attacchi.
Se il paziente ha risposto alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano, la seconda dose può essere applicata entro 24 ore e la dose giornaliera totale non deve superare i 300 mg.
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
A questo punto, l'efficacia e la sicurezza di sumatriptan nei bambini non sono state stabilite, quindi i bambini non vengono utilizzati.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
L'esperienza nell'uso di sumatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non è sufficiente. Sebbene la farmacocinetica del farmaco non differisca da quella dei pazienti più giovani, fino a quando non si ottengono ulteriori dati clinici, la nomina di Imigran non è raccomandata per i pazienti anziani.
Gli effetti collaterali, i cui dettagli sono riportati di seguito, sono classificati per organo e sistema e per frequenza di occorrenza: molto spesso 1 su 10, 1 100 e 1 su 10 sono rari, 1 su 1000 e 1 su 100 raramente, 1 su 10 000 e 1 raramente per 1.000, molto raramente 1 su 10.000.
Dati di ricerca clinica
Comune: capogiri, sonnolenza, disturbi della sensibilità, comprese parestesie e ipoestesia.
Comune: aumento transitorio della pressione sanguigna immediatamente dopo l'assunzione del farmaco, flusso sanguigno.
Comune: nausea e vomito che si verificano in alcuni pazienti, ma la loro relazione con l'uso di Imigran non è completamente compresa.
Muscoloscheletrico e tessuto connettivo
I seguenti sintomi sono generalmente transitori, possono essere intensi e colpiscono qualsiasi parte del corpo, compreso il petto e la gola.
Comune: una sensazione di pesantezza.
I seguenti sintomi sono generalmente transitori, possono essere intensi e colpiscono qualsiasi parte del corpo, compreso il petto e la gola.
Comune: dolore, sensazione di caldo o freddo, compressione o tensione.
I seguenti sintomi sono principalmente lievi o moderati e transitori.
Comune: una sensazione di debolezza, stanchezza.
Raramente sono stati osservati lievi cambiamenti nei test di funzionalità epatica.
Molto raramente: reazioni di ipersensibilità - da ipersensibilità cutanea a casi di anafilassi.
Molto raramente: convulsioni. Sebbene alcuni di questi casi siano stati osservati in pazienti con convulsioni o con condizioni che possono portare a loro, nella storia, ci sono casi di convulsioni in pazienti senza alcuna predisposizione a loro.
Tremore, distonia, nistagmo, scotoma.
Molto raramente: sfarfallio, diplopia, ridotta acuità visiva. Perdita di vista (generalmente transitoria). Tuttavia, la disabilità visiva può essere una conseguenza dell'attacco emicranico stesso.
Molto raramente: bradicardia, tachicardia, aumento del battito cardiaco, disturbi del ritmo, alterazioni transitorie dell'ECG ischemico, spasmo delle arterie coronarie, angina, infarto miocardico, ipotensione, malattia di Raynaud.
Molto raro: colite ischemica.
overdose
Le dosi superano i 400 mg (per via orale), non causano altri effetti collaterali oltre a quelli sopra indicati.
In caso di sovradosaggio, è necessario monitorare il paziente per almeno 10 ore e applicare le consuete misure di supporto.
L'effetto dell'emodialisi o della dialisi peritoneale a livello di Igigran nel plasma non è stato stabilito.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il rapporto tra il beneficio atteso per la madre e il possibile rischio per il feto deve essere valutato.
Viene usato con cautela durante l'allattamento. Non è raccomandato allattare il bambino per 24 ore dopo l'assunzione del farmaco.
Bambini. Non è consigliabile utilizzarlo, perché a quest'ora l'efficacia e la sicurezza dell'uso di sumatriptan nei bambini non sono state stabilite.
Caratteristiche dell'applicazione
Le compresse di Imigran sono utilizzate solo con una diagnosi chiaramente stabilita di emicrania.
Imigran non è usato nel trattamento dell'emicrania emiplegica, basilare e oftalmoplegica.
Come con l'uso di altri farmaci, per alleviare gli attacchi di emicrania in pazienti con diagnosi di emicrania non stabilita in precedenza e pazienti con una diagnosi accertata, ma se ci sono sintomi atipici, un'altra patologia neurologica seria deve essere esclusa prima di iniziare il sumatriptan. Va notato che i pazienti con emicrania possono avere un aumentato rischio di disturbi cerebrovascolari (ictus, circolazione cerebrale transitoria).
L'uso di sumatriptan in alcuni pazienti causa sintomi transitori come dolore, una sensazione di oppressione al petto, che può essere intensa ed espandersi alla laringe. Se questi sintomi indicano una malattia coronarica, deve essere eseguito un appropriato esame cardiaco.
Sumatriptan non deve essere prescritto a pazienti con sospetta malattia cardiaca senza un precedente esame per identificare le malattie cardiovascolari. Questo gruppo comprende donne nel periodo postmenopausale, uomini sopra i 40 anni e pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattia coronarica. Tuttavia, tale esame può non rivelare sempre la presenza di malattie cardiache, quindi, in alcuni casi, i pazienti con cardiopatia non diagnosticata hanno gravi complicanze cardiache.
Con cura Imigran deve essere prescritto a pazienti sotto osservazione per ipertensione, poiché un piccolo numero di pazienti può manifestare un aumento transitorio della pressione arteriosa e della resistenza vascolare periferica.
Descritti casi isolati di sindrome serotoninergica in pazienti (incluso stato mentale alterato, instabilità viscerale, disturbi neuromuscolari) che si sono verificati dopo aver assunto inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) e sumatriptan. Ci sono segnalazioni sullo sviluppo della sindrome serotoninergica con la nomina contemporanea di triptani e inibitori del reuptake della serotonina e norepinefrina (SNRI). Se l'uso simultaneo di Imigran e SSRI / SNRI è clinicamente giustificato, è consigliabile effettuare un esame preliminare dei pazienti. Sumatriptan non deve essere usato contemporaneamente a qualsiasi agonista triptano / 5HT1.
L'immigrato deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione significativa dell'assorbimento, del metabolismo o dell'astinenza da farmaci, ad esempio, nell'insufficienza renale ed epatica.
L'immigrato deve essere prescritto con cautela a pazienti con una storia di convulsioni o fattori di rischio che riducono la soglia di prontezza convulsiva. In pazienti con una nota ipersensibilità alle sulfonamidi, sono possibili reazioni allergiche dopo l'applicazione di Imigran. Le reazioni possono variare dall'ipersensibilità cutanea all'anafilassi. La presenza di sensibilità crociata è limitata, ma si deve prestare attenzione quando si prescrive il farmaco in tali pazienti.
La dose raccomandata di Imigran non può essere superata.
Il trattamento intensivo degli attacchi di emicrania acuta è associato ad esacerbazione del mal di testa (mal di testa, causato da un trattamento intensivo) in pazienti sensibili. Può richiedere l'interruzione del trattamento.
La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida o si lavora con altri meccanismi.
La sonnolenza può essere il risultato sia dell'emicrania che del trattamento. Gli immigrati, quindi, guidano o lavorano con altri meccanismi dovrebbero essere evitati.
Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni.
Non ci sono dati sull'interazione con propranololo, flunarizina, pizotifene o alcol.
Reazioni vasospastiche prolungate sono state osservate durante l'assunzione di ergotamina.
Poiché questi effetti possono essere esacerbati assumendo Imigran, deve essere osservato un intervallo di 24 ore tra l'assunzione di farmaci contenenti ergotamina e l'assunzione di Imigran. Secondo i preparati contenenti ergotamina, non è possibile utilizzare entro 6 ore dall'assunzione di Imigran.
L'interazione può verificarsi tra sumatriptan e inibitori delle MAO, pertanto il loro uso simultaneo è controindicato.
Vi sono segnalazioni post-marketing di rosivit in pazienti con sindrome serotoninergica (incluso stato mentale alterato, instabilità viscerale, disturbi neuromuscolari) dopo aver assunto inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) e sumatriptan. Ci sono segnalazioni dello sviluppo della sindrome serotoninergica con l'uso simultaneo di triptani e inibitori del reuptake della serotonina e della norepinefrina (SNRI).
Caratteristiche farmaceutiche
Proprietà fisiche e chimiche principali: biconvesse rosa, compresse a forma di capsula, rivestite, con incisione GX ES3 da un lato e livelli dall'altro (o livelli da un lato e con incisione 50 dall'altro).
Data di scadenza 3 anni.
Condizioni di conservazione
Conservare a temperature inferiori ai 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Imballaggio. Blister di lamina 6 compresse in un cartone.
Imigran ® (Imigran ®)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppo farmacologico
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Composizione e forma di rilascio
in un blister 2 pezzi; nella confezione 1 blister.
in flaconcini monouso, con dosatore; in una scatola di 1 o 2 bottiglie.
Descrizione della forma di dosaggio
Compresse da 50 mg: compresse rosa ovali biconvesse con incisione "IMIGRAN" incisa su un lato e "50" sull'altro (o anche su un lato e con incisione "50" sull'altro). Dimensioni della tavoletta: 12 × 6,5 mm. Due strati sono visibili durante l'interruzione: lo strato interno (nucleo della tavoletta) è bianco o quasi bianco; strato esterno (involucro della compressa) - rosa.
Compresse da 100 mg: compresse ovali biconvesse bianche o quasi bianche con una scritta "GLAHO" incisa su un lato e "IMIGRAN" - sull'altro (o anche su un lato e con un'incisione "100" - sull'altro). Dimensioni della tavoletta: 12 × 6,5 mm. Su una pausa targhe in bianco o quasi bianco.
Spray nasale: liquido chiaro da giallo chiaro a giallo scuro.
caratteristica
Agonista 5-HT selettivo 1-recettori (5-HT 1D).
Azione farmacologica
Interagisce con 5-HT 1-recettori (non influisce sul 5-HT 2 - 5-HT 7 sottotipi di recettori), principalmente nei vasi sanguigni del cervello (la loro stimolazione porta alla vasocostrizione).
farmacodinamica
Negli animali, il sumatriptan restringe selettivamente i vasi nel sistema dell'arteria carotide, ma non altera il flusso sanguigno cerebrale. Si ritiene che l'espansione di questi vasi e / o il rigonfiamento delle loro pareti sia il principale meccanismo di insorgenza dell'emicrania nell'uomo. Inoltre, è stato stabilito sperimentalmente che il sumatriptan inibisce l'attività del nervo trigemino. Entrambi questi effetti possono essere alla base dell'azione anti-emicrania del sumatriptan.
farmacocinetica
Il sumatriptan viene rapidamente assorbito dopo l'ingestione e dopo la somministrazione intranasale. In caso di ingestione del 70% di Cmax nel plasma si raggiunge dopo 45 minuti, se assunto in una dose di 100 mg Cmax medie del plasma 54 ng / ml. Dopo la somministrazione intranasalemax in plasma è raggiunto in 1-1,5 ore e ammonta a 12,9 ng / ml.
La biodisponibilità assoluta media quando somministrata per via orale è del 14% a causa del metabolismo presistemico e dell'assorbimento incompleto. A causa del metabolismo presistemico, la biodisponibilità assoluta media con somministrazione intranasale è pari al 15,8% di quella nella somministrazione di s / c. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, ci si deve attendere un aumento dei livelli plasmatici di sumatriptan a seguito di una diminuzione della clearance del primo ordine.
Il grado di legame alle proteine plasmatiche è ridotto (14-21%), il volume totale di distribuzione è in media di 170 l, T1/2 - circa 2 ore Cl di plasma totale in media 1160 ml / min, Cl renale - 260 ml / min, clearance extrarenale - circa 80% della clearance totale.
Gli adolescenti (12-17 anni) hanno una media di Cmax il plasma è 13,9 ng / ml, T medio1/2 - circa 2 ore Negli adolescenti con sovrappeso c'è un aumento della clearance e della distribuzione del farmaco, quindi, con un peso corporeo inferiore, hanno una maggiore esposizione al sumatriptan.
Il principale meccanismo di rimozione del sumatriptan è il metabolismo ossidativo, che viene effettuato sotto l'azione dell'enzima MAO di tipo A. Il principale metabolita - indolo-analogo del sumatriptan - viene escreto principalmente nelle urine, dove si trova sotto forma di acido libero e glucuronide coniugato. Questo metabolita non è attivo verso 5-HT. 1- o 5-HT 2-recettori. Metaboliti minori non identificati. Gli attacchi di emicrania, a quanto pare, non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica del sumatriptan, assunto per via orale o intranasale.
Farmacologia Clinica
L'effetto clinico si osserva 30 minuti dopo la somministrazione orale del farmaco alla dose di 100 mg e 15 minuti dopo la somministrazione intranasale.
Indicazioni farmaco Imigran ®
Sollievo dagli attacchi di emicrania (con o senza aura).
Controindicazioni
ipersensibilità; forme emiplegiche, basilari e oftalmoplegiche dell'emicrania; infarto del miocardio (compreso nella storia); IHD o sospetto della sua presenza; Angina pectoris prinzmetale; malattie vascolari periferiche; violazione transitoria della circolazione cerebrale (inclusa nella storia); ictus (compreso nell'anamnesi); ipertensione arteriosa incontrollata; grave compromissione della funzionalità epatica e / o renale; somministrazione simultanea di Imigran con ergotamina o suoi derivati (inclusa metisergide), nonché somministrazione contemporanea di inibitori delle MAO e un periodo fino a 2 settimane dopo il loro ritiro.
Con cura: epilessia (compresa qualsiasi condizione con abbassamento della soglia di prontezza convulsiva), ipertensione arteriosa (controllata), gravidanza, periodo di allattamento, età fino a 18 anni (sicurezza ed efficacia non stabilite), età superiore a 65 anni.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'immigrante può essere prescritto alle donne in gravidanza solo nei casi in cui i benefici previsti per la madre superano il potenziale rischio per il feto. L'allattamento al seno deve essere evitato per 24 ore dopo l'applicazione del sumatriptan.
Effetti collaterali
Sintomi comuni: dolore, formicolio, sensazione di caldo, sensazione di pressione o pesantezza (questi sintomi sono generalmente transitori, ma possono essere intensi e si verificano in qualsiasi parte del corpo, compreso il petto e la gola), vampate di calore, vertigini, sensazione di debolezza e / o affaticamento. sonnolenza (di solito espressa debolmente o moderatamente e sono transitori).
Dal momento che il sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, bradicardia, tachicardia (incluso ventricolare), palpitazioni, un aumento temporaneo della pressione del sangue (osservato subito dopo aver preso sumatriptan); ci sono rare segnalazioni di disturbi del ritmo cardiaco (fino alla fibrillazione), cambiamenti transitori di ECG del tipo ischemico, infarto miocardico, spasmo delle arterie coronarie; a volte si sviluppa la sindrome di Raynaud.
Da parte del tratto gastrointestinale: alcuni pazienti hanno avuto nausea e vomito (l'associazione di questi effetti indesiderati con sumatriptan non è stata stabilita); un leggero aumento degli enzimi epatici, disfagia, una sensazione di disagio nell'addome; raramente colite ischemica.
Da parte del sistema nervoso centrale e dell'organo visivo: ci sono alcune rare segnalazioni di convulsioni dopo l'assunzione di sumatriptan. In alcuni casi, sono stati osservati in pazienti con convulsioni nella storia o in condizioni che predispongono al verificarsi di convulsioni; in alcuni pazienti, i fattori predisponenti non sono stati identificati. A volte dopo la somministrazione di Imigran, sono stati notati diplopia, lampo negli occhi, nistagmo, scotoma, ridotta acuità visiva. La perdita della vista parzialmente transitoria era estremamente rara. Tuttavia, si dovrebbe tenere presente che la menomazione visiva può essere associata all'attacco emicranico stesso.
Reazioni di ipersensibilità: manifestazioni cutanee (rash, orticaria, prurito, eritema); in rari casi, anafilassi.
Sintomi locali (quando si applica lo spray): leggera irritazione transitoria o sensazione di bruciore nella cavità nasale o faringe, sanguinamento nasale.
interazione
Non è stata osservata l'interazione di sumatriptan con propranololo, flunarizina, pizothiphene e alcol etilico. Se assunto in concomitanza con ergotamina, è stato osservato un prolungamento del vasospasmo (sumatriptan può essere somministrato non prima di 24 ore dall'assunzione di farmaci contenenti ergotamina e i farmaci contenenti ergotamina possono essere somministrati non prima di 6 ore dall'assunzione di sumatriptan). Possibile interazione tra sumatriptan e inibitori delle MAO, il loro uso simultaneo è controindicato.
Vi sono relazioni separate sullo sviluppo di debolezza, iperreflessia e coordinazione ridotta in pazienti dopo somministrazione simultanea di sumatriptan e farmaci dal gruppo di inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Nel caso di appuntamento simultaneo di Sumatriptan e SSRI, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate.
Dosaggio e somministrazione
Dentro, intranasale. Si raccomanda di usare l'immigrato il più presto possibile dopo l'insorgenza di un attacco di emicrania, ma è ugualmente efficace se usato in qualsiasi fase dell'attacco.
Dentro (una pillola viene inghiottita intera con acqua), per gli adulti: la dose raccomandata è di 1 compressa da 50 mg (alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una dose più alta di 100 mg).
Intranasale, adulti (dai 18 anni in su) - 20 mg (1 dose) di Imigran come spray in una metà del naso. Va ricordato che l'assorbimento degli attacchi di sumatriptan ed emicrania in forza e manifestazioni cliniche può differire non solo in pazienti diversi, ma anche nello stesso paziente, pertanto una dose di 10 mg può essere efficace.
Se i sintomi dell'emicrania non scompaiono e non diminuiscono dopo l'assunzione della prima dose di Imigran (indipendentemente dal metodo d'uso), non si deve prendere la seconda dose per alleviare lo stesso attacco. Tuttavia, Imigran può essere usato per alleviare i successivi attacchi di emicrania. Se il paziente è migliorato dopo la prima dose, e quindi i sintomi sono ripresi, è possibile assumere la seconda dose per le successive 24 ore.La dose massima di Imigran non deve superare i 300 mg durante un periodo di 24 ore (per ingestione) o due dosi di Imigran 20 mg (con uso intranasale).
Istruzioni per il paziente
Lo spray nasale è composto dalle seguenti parti:
1. consiglio: Questa parte è inserita nella narice. Lo spray proviene da un piccolo foro nella parte superiore della punta.
2. Clip dito: Per questa parte mantieni lo spray quando lo usi.
3. Pulsante blu: Quando si preme un pulsante, la dose completa dello spray entra nella narice. Il pulsante funziona solo una volta, quindi non premerlo finché la punta non viene inserita nella narice, altrimenti l'intera dose sarà esaurita.
Prendi una posizione comoda. È possibile iniettare il farmaco stando seduti.
Pulire la cavità nasale.
Rimuovere il blister e rimuovere lo spray nasale. Prendi lo spray nasale come mostrato nell'immagine. Non premere il pulsante blu.
Premere con fermezza una narice con un dito sul setto nasale. Respirare con calma attraverso la bocca.
Inserire la punta dello spray nell'altra narice di circa 1 cm. Non inclinare la testa all'indietro, chiudere la bocca.
Fai un respiro tranquillo attraverso il naso e allo stesso tempo con lo sforzo premi il pulsante blu con il pollice.
Il pulsante potrebbe sembrare un po 'stretto. Potresti sentire un leggero clic.
Apri la bocca e respira con calma attraverso la bocca. Non buttare indietro la testa. Fai un respiro tranquillo attraverso il naso ed espira attraverso la bocca per 10-20 secondi. Non respirare profondamente.
È possibile rimuovere la punta dello spray dal naso e rimuovere il dito dall'altra narice. Dopo aver usato lo spray, puoi percepire l'aspetto dell'umidità nella cavità nasale e un sapore debole: queste sensazioni non sono pericolose e presto passeranno. Dopo un uso singolo, la fiala è vuota e deve essere eliminata.
overdose
La somministrazione di Imigran alla dose superiore a 400 mg o una somministrazione singola sc / c alla dose di 16 mg o l'introduzione di Imigran single alla dose di 40 g per via intranasale non ha causato effetti collaterali diversi da quelli sopra elencati.
Trattamento: monitoraggio dei pazienti per almeno 10 ore, se necessario - terapia di mantenimento standard. Non sono disponibili dati sull'effetto dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulla concentrazione plasmatica di sumatriptan.
Precauzioni di sicurezza
L'immigrato non può essere usato come misura preventiva. Il farmaco deve essere prescritto solo se la diagnosi non è in dubbio. Come con l'uso di altri farmaci anti-emicrania, quando si somministra Imigran in pazienti con emicrania precedentemente non riconosciuta o in pazienti con emicrania atipica, è necessario escludere altre condizioni neurologiche potenzialmente gravi. Va tenuto presente che i pazienti con emicrania hanno un aumentato rischio di sviluppare alcuni disturbi cerebrovascolari (ad esempio, ictus o circolazione cerebrale transitoria).
Sumatriptan non deve essere prescritto a pazienti con sospetta cardiologia senza un precedente esame per escludere la malattia cardiovascolare. Questi pazienti comprendono donne in postmenopausa, uomini sopra i 40 anni e pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattia coronarica. Sebbene in alcuni pazienti il sondaggio non rivelasse sempre una patologia cardiaca, in casi molto rari essi sviluppano effetti collaterali dal sistema cardiovascolare. Dopo aver assunto il sumatriptan, possono verificarsi dolori intensi transitori e oppressione toracica che si estendono fino alla zona del collo. Se c'è motivo di ritenere che questi sintomi siano una manifestazione della malattia coronarica, è necessario condurre un appropriato esame diagnostico.
I pazienti con ipertensione arteriosa controllata devono essere prescritti sumatriptan con cautela, dal momento che in alcuni casi è stato osservato un aumento transitorio della pressione arteriosa e della resistenza vascolare periferica.
In caso di somministrazione contemporanea con farmaci del gruppo SSRI, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate.
Sumatriptan deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da malattie che possono alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione di questo farmaco (ad esempio, funzionalità renale o epatica compromessa). Bisogna fare attenzione nei pazienti con segni di anamnesi di epilessia o danni cerebrali strutturali che riducono la soglia di prontezza convulsiva.
Nei pazienti con ipersensibilità ai sulfamidici, la somministrazione di sumatriptan può causare reazioni allergiche che vanno dalle manifestazioni cutanee all'anafilassi. I dati sulla sensibilità crociata sono limitati, ma si deve prestare attenzione quando si prescrive sumatriptan a tali pazienti.
L'esperienza clinica sull'impiego di Imigran nei pazienti anziani (oltre i 65 anni) è limitata. Non ci sono differenze significative negli indici farmacocinetici di sumatriptan negli anziani e nei pazienti giovani, tuttavia, fino a quando non si ottengono ulteriori dati clinici, non è raccomandato che Imigran venga prescritto a pazienti di età superiore ai 65 anni.
I pazienti con emicrania possono sperimentare sonnolenza associata sia alla malattia stessa che all'uso di Imigran, pertanto devono prestare particolare attenzione durante la guida e il lavoro con macchinari in movimento.
Non superare la dose raccomandata di Imigran.
fabbricante
Glaxo Operations UK Ltd, Regno Unito (pillole).
GlaxoSmithKline SPA, Italia (spray nasale).
Imigran
Descrizione del 20 maggio 2015
- Nome latino: Imigran
- Codice ATX: N02CC01
- Ingrediente attivo: Sumatriptan (Sumatriptan)
- Produttore: GlaxoSmithKline Group of Companies (Italia)
struttura
Una compressa Imigran contiene 50 o 100 mg di sumatriptan (sumatriptan succinato) + lattosio anidro, croscarmellosa sodica, rosa colorante alimentare Opadry (dosaggio di 100 mg contiene pigmento bianco), biossido di titanio, ossido di ferro rosso, idrossipropil metil cellulosa, lattosio monoidrato, sodio croscarmellosio, magnesio stearato triacetina.
Spray Imigran contiene per dose di 20 o 10 mg del principio attivo sumatriptan + fosfato di sodio anidro disostruito, sodio idrossido, fosfato di potassio monosodico, acido solforico, acqua purificata.
Modulo di rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse convesse ovali rosa (50 mg) o bianche (100 mg). Da una parte, l'incisione è "IMIGRAN", dall'altra l'iscrizione 50 (o solo 50), sulle tavolette con un dosaggio di 100 mg, da un lato, l'incisione è "GLAHO", e dall'altra "IMIGRAN" (o 100). Se rompi il tablet a metà, allora al suo interno sarà bianco o quasi bianco. I mezzi sono in vendita in bolle su 1 o 2 pezzi, in un pacco di cartone uno o 2 bolle.
Inoltre, il farmaco è venduto in fiale monouso con un dispensatore con una capacità di 20 o 10 mg, in una scatola di cartone ci sono 1 o 2 bottiglie. Il liquido è limpido, scuro o giallo chiaro.
Azione farmacologica
Protivomigrenoznoe.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Il principio attivo del sumatriptan droga costringe i vasi sanguigni nel sistema dell'arteria carotide, pur non cambiando l'intensità del flusso sanguigno cerebrale. Ciò accade a causa della capacità della sostanza di agire sui recettori 5HT1, senza influenzare l'attività di altri recettori 5HT. Inoltre, il farmaco riduce l'attività del nervo trigemino. Questi due meccanismi causano l'effetto anti-emicrania del farmaco.
Dopo la somministrazione intranasale, i componenti attivi dell'agente penetrano rapidamente nella circolazione sistemica. La concentrazione massima è raggiunta entro 40 minuti - 1,5 ore. L'effetto si verifica entro 15 minuti.
Quando assume le pillole, la biodisponibilità assoluta è del 14%, poiché il principio attivo non è completamente assorbito e subisce il metabolismo di primo passaggio. I miglioramenti nelle condizioni del paziente si verificano in mezz'ora.
Il grado di legame alle proteine plasmatiche è fino al 21%. L'emivita è di 120 minuti.
Con sovrappeso, aumenta il volume di distribuzione e il gioco. Il farmaco è sottoposto a metabolismo ossidativo con la partecipazione di MAO. Visualizza i farmaci sotto forma di metaboliti attraverso i reni.
Indicazioni per l'uso
L'immigrato è usato per eliminare gli attacchi di emicrania senza aura e con aura.
Controindicazioni
Il farmaco non è raccomandato per ricevere:
- con allergie ai suoi componenti;
- se il paziente ha avuto in precedenza un ictus o casi di grave incidente cerebrovascolare;
- dopo infarto miocardico;
- in cardiopatia ischemica, malattie vascolari nella periferia, stenocardia di Prinzmetal;
- sotto i 18 anni, più di 65 anni;
- persone che soffrono di grave insufficienza epatica;
- durante la terapia con inibitori MAO (deve essere di almeno 14 giorni), ergotamina o suoi derivati, agonisti dei recettori 5-HT1.
Effetti collaterali
Durante gli studi clinici, sono state identificate le seguenti reazioni avverse:
- bruciore o irritazione nella cavità nasale o nella gola (per spray), mancanza di respiro, sangue dal naso;
- vertigini, parestesia, diminuzione della sensibilità, sonnolenza;
- vampate di calore, aumento della pressione sanguigna;
- abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, nausea;
- vomito, sensazione di caldo o freddo, sensazione di spremitura, pesantezza o senso di oppressione in varie parti del corpo, compresa la gola o il petto;
- debolezza, stanchezza.
A seguito di osservazioni post-marketing, sono stati identificati i seguenti:
- tremore, convulsioni, nistagmo, distonia;
- diminuzione in acutezza visiva, passando con tempo la cecità, diplopia, scotoma;
- aritmie cardiache, cambiamenti nell'elettrocardiogramma, sindrome di Raynaud;
- disfagia, fastidio epigastrico (per compresse), colite ischemica;
eruzione cutanea allergica, anafilassi.
Istruzioni per l'uso di Imigran (metodo e dosaggio)
Compresse e spray non possono essere utilizzati per la prevenzione dell'emicrania.
Nonostante il fatto che il farmaco mantenga la sua efficacia, sia nelle prime fasi di un attacco, sia nel suo pieno svolgimento, si raccomanda di assumere il farmaco ai primi segni di emicrania.
Istruzioni per l'uso compresse Imigran
All'interno, lavare con acqua.
Un singolo dosaggio per un adulto è 50 o 100 mg del farmaco. Se assumere una pillola non è abbastanza efficace, allora non si deve prendere un'altra dose di farmaco.
Bevi una pillola la prossima volta sarà possibile solo dopo 2 ore. La dose giornaliera massima è di 300 mg.
Istruzioni per lo spray
Intranasale. Dare una dose (20 mg) in ciascuna narice.
In diversi gruppi di pazienti, a seconda delle caratteristiche individuali dell'organismo, varia l'efficacia della stessa dose. A volte è sufficiente assumere 10 mg.
Entro un giorno dopo il primo attacco è alleviato, può essere presa un'altra dose del farmaco. L'intervallo tra le dosi dovrebbe essere di almeno 2 ore.
La dose giornaliera massima di 40 mg.
Prima di applicare lo spray, si consiglia di prendere una posizione comoda e pulire la cavità nasale, quindi rimuovere la confezione e dirigere la punta del dispensatore in uno dei passaggi nasali, spremere la seconda narice con il dito, respirare attraverso la bocca. Premi il pulsante blu per inspirare. Quindi puoi tranquillamente respirare superficialmente. Inspirare attraverso il naso, espirare attraverso la bocca (continuare per circa 20 secondi). Il distributore non può essere riutilizzato.
Va ricordato che è possibile premere il pulsante blu una sola volta, non è possibile premerlo in anticipo.
overdose
Dopo aver usato compresse o spruzzato Imigran in dosaggi che superano significativamente il massimo consentito, si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente per 10 ore, per effettuare una terapia sintomatica. Come risultato del sovradosaggio, vi è un aumento della frequenza e della gravità delle reazioni avverse.
Non vi sono prove sufficienti sull'efficacia dell'emodialisi o della dialisi peritoneale.
interazione
Il farmaco può essere assunto con Propranololo, Pisotifene, etanolo e Flunarizin.
La combinazione di farmaci con ergotamina può causare vasospasmo. È necessario osservare l'intervallo tra ricevimenti in 24 ore.
L'immigrato non può essere combinato con inibitori MAO.
Il farmaco viene accuratamente combinato con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, debolezza, compromissione della coordinazione motoria e può svilupparsi iperreflessia.
Condizioni di vendita
Condizioni di conservazione
Compresse conservate a una temperatura non superiore a 30 gradi, lontano dai bambini piccoli.
Spray conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 gradi.
Periodo di validità
La durata di conservazione delle compresse, con un dosaggio di 50 mg - 3 anni, 100 mg - 4 anni, spray - 3 anni.
Istruzioni speciali
Il farmaco può essere assunto solo dopo aver consultato un medico, dopo aver confermato la diagnosi. Prima di assumere Imigran devono essere escluse altre malattie neurologiche (per evitare il verificarsi di un ictus, disturbi nella circolazione sanguigna del cervello).
Il farmaco viene utilizzato per alleviare gli attacchi di emicrania, come trattamento di emergenza.
Se il paziente aveva precedentemente avuto reazioni allergiche agli antibiotici sulfanilammide, aumenta il rischio di tali reazioni a sumatriptan.
Se, dopo aver applicato il rimedio, non ci sono miglioramenti nelle condizioni del paziente, è necessario chiarire la diagnosi.
Il farmaco non è raccomandato per l'uso nelle donne nel periodo dopo la menopausa, negli uomini di età superiore a 40 anni, in pazienti con malattia coronarica, pazienti ipertesi, mentre riduce la soglia convulsiva (epilessia, danni cerebrali organici).
Attenzione deve essere esercitata in caso di violazioni nel lavoro del fegato e dei reni.
Non è possibile superare i dosaggi giornalieri raccomandati.
Dopo l'assunzione del farmaco, si raccomanda di astenersi dal guidare e svolgere attività potenzialmente pericolose.
Molto raramente, la combinazione di sumatriptan con inibitori selettivi del reuptake della serotonina ha portato allo sviluppo della sindrome serotoninergica. Pertanto, con una tale combinazione dovrebbe essere particolarmente attento.
analoghi
Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.
Durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco non dovrebbe essere assunto da donne in gravidanza.
Recensioni
Rispondi molto bene alla medicina. Le reazioni avverse derivanti dall'assunzione di pillole o dall'uso dello spray si verificano raramente. Alcuni si lamentano che è difficile ottenere farmaci.
Feedback su spray e compresse Imigran:
- "... Ottima droga. Un neurologo coreano lo ha scritto. Durante l'attacco, ho bevuto, dopo 1,5 ore mi sono sentito sollevato, dopo 2 ore il dolore è scomparso del tutto ";
- "... mi è stato prescritto questo farmaco da cefalea a grappolo da un neurologo. Onestamente, pensavo che questi mal di testa non venissero rimossi da nulla - devi solo aspettare e stringere i pugni, ma lo spray nasale Imigran aiuta davvero da qualche parte tra 15-20 minuti, quindi il farmaco non è male. L'unico "ma" è il suo prezzo e il fatto che nel pacchetto c'è solo una dose. Purtroppo, non tutte le farmacie possono essere trovate e sono disponibili al massimo 3 dosi. "
Prezzo Immigran
Il prezzo di spray Imigran è di circa 363 rubli, 1 dose, 20 mg.
Il costo delle compresse è di circa 250 rubli per 2 pezzi (dosaggio 50 mg).
Istruzione: si è laureata presso il Rivne State Basic Medical College con una laurea in Farmacia. Si è laureata alla Vinnitsa State Medical University. M.I.Pirogov e tirocinio alla sua base.
Esperienza lavorativa: dal 2003 al 2013 ha lavorato come farmacista e capo di un chiosco di farmacia. Ha ricevuto diplomi e voti per molti anni di duro lavoro. Gli articoli medici sono stati pubblicati su pubblicazioni locali (giornali) e su vari portali Internet.
Imigran
Imigran: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Imigran
Codice ATX: N02CC01
Ingrediente attivo: sumatriptan (sumatriptan)
Produttore: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Polonia), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Italia)
Attualizzazione della descrizione e foto: 19/05/2018
Imigran - farmaco antifungino, agonista della serotonina 5-HT1-recettori.
Rilascia forma e composizione
- Compresse rivestite: forma ovale biconvessa con una superficie liscia su un lato, l'altra è incisa con la scritta: su tavolette rosa - "GX ES3", quasi bianco o bianco - "GX ET2" (2 pezzi in blister, in cartone un pacchetto di 1 blister);
- Spray nasale: liquido trasparente da giallo scuro a giallo chiaro (in dispenser monouso, in un blister 1 dispenser, in un fascio di cartone 1 blister).
Ogni confezione contiene anche istruzioni per l'uso di Imigran.
Il principio attivo è Imigran - sumatriptan:
- 1 compressa: 50 mg o 100 mg (sotto forma di sumatriptan succinato 70 mg e 140 mg, rispettivamente);
- 1 distributore: 10 mg, 20 mg.
- Compresse: sodio croscaramelloso, lattosio anidro, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- Spray: fosfato di sodio disostituito anidro, sodio idrossido, acido solforico, fosfato di potassio monosostituito, acqua purificata.
Inoltre, come parte della busta di compresse con incisione:
- "GX ES3" (50 mg): rosa opale YS-1-1441-G, ossido di ferro rosso, biossido di titanio, triacetina, metil idrossipropilcellulosa;
- "GX ET2" (100 mg): bianco opyray OY-S-7393, biossido di titanio, metilidrossipropilcellulosa.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Imigran è uno dei farmaci con attività anti-emicrania. Il principio attivo è sumatriptan, è un agonista selettivo dei recettori vascolari della 5-idrossitriptamina-1 (5-HT1D), ad altri sottotipi di recettori 5-HT (5-HT2-5-HT7a) nessun effetto. Recettori 5-HT1D si trovano principalmente nei vasi sanguigni cranici, a causa della loro stimolazione, si verifica una vasocostrizione.
La sostanza influenza selettivamente la vasocostrizione dei rami dell'arteria carotide, senza influenzare il flusso sanguigno nei vasi del cervello. L'apporto di sangue ai tessuti intracranici ed extracranici (incluse le membrane meningee) è fornito dal bacino vascolare carotideo. Si ritiene che il principale meccanismo di emicrania negli esseri umani sia l'espansione di questi vasi e / o il gonfiore delle loro pareti. Sumatriptan aiuta a ridurre la sensibilità del nervo trigemino. Il meccanismo dell'effetto anti-emicrania di una sostanza può essere basato su entrambe queste proprietà.
Lo sviluppo dell'effetto clinico di Imigran è annotato: dopo amministrazione intranasal in una dose di 20 mg - in 15 minuti; dopo somministrazione orale in una dose di 100 mg - dopo 30 minuti.
Sebbene, se assunta per via orale, la dose raccomandata sia di 50 mg, va tenuto presente che gli attacchi di emicrania variano in gravità sia in un paziente sia in pazienti diversi. Rispetto al placebo, le dosi nell'intervallo di 25-100 mg hanno mostrato maggiore efficacia, ma statisticamente, una dose di 25 mg ha un'efficacia significativamente inferiore a 50 e 100 mg.
Sumatriptan è efficace nel trattamento degli attacchi di emicrania, inclusa l'emicrania associata al ciclo mestruale.
farmacocinetica
Gli attacchi di emicrania ai processi farmacocinetici di sumatriptan, usati per via intranasale o orale, non influiscono in modo significativo.
Sumatriptan dopo somministrazione orale viene rapidamente assorbito, il 70% del plasma Cmax (concentrazione massima) viene raggiunta in 45 minuti. C mediomax nel plasma sanguigno dopo l'assunzione di 100 mg è di 54 ng / ml. La biodisponibilità assoluta media è del 14% (in parte a causa del metabolismo presistemico, in parte dovuto all'assorbimento incompleto).
Sumatriptan dopo somministrazione intranasale viene assorbito rapidamente, il tempo per raggiungerlo nel plasma Cmax - 1-1,5 ore. Il suo valore medio dopo l'assunzione di 20 mg di Imigran è 12,9 ng / ml. Il valore medio della biodisponibilità assoluta è del 15,8% di quello in caso di somministrazione sottocutanea (associata al metabolismo presistemico).
Il sumatriptan si lega leggermente alle proteine plasmatiche (dal 14 al 21%), media V totaled (volume di distribuzione) - 170 l.
Il principale metabolita è l'analogo indolo-acetico del sumatriptan, l'escrezione viene effettuata principalmente dai reni sotto forma di coniugato glucuronico e acido libero. Attività su 5-HT1- o 5-HT2-questo metabolita non ha recettori. Non sono stati trovati metaboliti secondari della sostanza.
T1/2 (emivita di eliminazione) - circa 2 ore. La clearance plasmatica totale media è di circa 1160 ml / min, la clearance renale è di 260 ml / min, la clearance extrarenale è circa l'80% del totale. Il sumatriptan è metabolizzato dalla MAO (monoammina ossidasi) -A.
Se la funzione epatica è compromessa, la clearance presistemica della sostanza diminuisce e la sua concentrazione plasmatica aumenta. Con insufficienza epatica moderata, non sono stati osservati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici.
A causa dell'impiego intranasale di Imigran in pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni, il valore medio del plasma Cmax sumatriptan è 13,9 ng / ml, il valore T medio1/2 - circa 2 ore dopo l'applicazione di una dose di 20 mg. Liquidazione e Vd aumento in conformità con l'aumento del peso corporeo, cioè l'esposizione di sumatriptan a basso peso corporeo è relativamente più alta.
Indicazioni per l'uso
Compresse rivestite
Eliminazione della sindrome da dolore degli attacchi di emicrania acuta con o senza aura.
Spray nasale
Sollievo dagli attacchi di emicrania con o senza aura.
L'immigrato in questa forma di dosaggio è particolarmente indicato per gli attacchi di emicrania, che sono accompagnati da nausea e vomito, nonché, se necessario, per ottenere un effetto clinico immediato.
Controindicazioni
- Cardiopatia coronarica (CHD), compresa angina prinzmetale, infarto miocardico, cardiosclerosi post-infarto (inclusi sintomi o sospetti sulla presenza di malattia coronarica);
- Forme oftalmoplegiche, basilari e emiplegiche di emicrania;
- Patologie occlusive di vasi periferici;
- Ipertensione arteriosa incontrollata;
- Ictus o circolazione cerebrale transitoria (compreso storia aggravata);
- Grave disfunzione epatica;
- Grave disfunzione renale (compresse);
- Terapia concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) e un periodo di fino a due settimane dopo il loro ritiro;
- Uso concomitante di farmaci contenenti ergotamina o suoi derivati, inclusa metisergide o con altri triptani / agonisti 5-HT1-recettori;
- Età fino a 12 anni (per spray), fino a 18 anni (per compresse) e oltre 65 anni;
- Ipersensibilità al farmaco.
Relativo (la terapia con Imigran deve essere effettuata sotto controllo medico in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- Ipertensione arteriosa controllata;
- Epilessia (compresa qualsiasi condizione in cui vi sia una diminuzione della soglia di prontezza convulsiva);
- Malattie che possono influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione di Imigran (ad esempio, funzionalità renale / epatica compromessa);
- Carenza di lattasi, intolleranza al galattosio e malassorbimento di glucosio-galattosio (compresse, poiché contengono lattosio);
- Ipersensibilità ai sulfonamidi (l'uso di sumatriptan può portare allo sviluppo di reazioni allergiche, la loro gravità varia da manifestazioni cutanee ad anafilassi);
- Gravidanza e allattamento.
Imigran, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Compresse rivestite
Le compresse di Imigran vengono prese per via orale, ingerendo intere e spremute abbastanza acqua.
L'effetto del farmaco in qualsiasi stadio dell'attacco è lo stesso, ma è preferibile usarlo quando si manifestano i primi sintomi di emicrania.
Il dosaggio raccomandato per il sollievo di un attacco acuto di emicrania è 50-100 mg una volta. In assenza di un effetto clinico, non è possibile assumere una dose ripetuta per alleviare la sindrome del dolore di un attacco continuo.
Quando i sintomi riprendono dopo il primo attacco è alleviato, la seconda dose può essere presa per le successive 24 ore, mantenendo l'intervallo tra le dosi per almeno 2 ore.
La dose massima di imigran non deve superare i 300 mg in 24 ore.
Spray nasale
Lo spray Imigran viene applicato per via nasale, iniettando la dose prescritta in una narice.
Con attenzione, senza premere il pulsante blu, è necessario rimuovere il dispenser dal blister. Premendo con fermezza una narice con il dito sul setto nasale, dovresti respirare tranquillamente attraverso la bocca. Inserire la punta del dispenser nel passaggio nasale aperto (precedentemente pulito) ad una profondità di circa 1 cm. Non inclinare la testa, chiudere la bocca. Durante una tranquilla inspirazione attraverso il naso, premere con uno sforzo sul pulsante blu con il pollice. Quindi entro 10-20 secondi inspirare con calma attraverso il naso ed espirare con la bocca.
La dose di Imigran dipende dalla manifestazione clinica dell'attacco e può essere di 10 mg o 20 mg di sumatriptan.
Se un attacco di emicrania non può essere interrotto dalla prima dose, la seconda dose non deve essere utilizzata.
La dose raccomandata di spray Imigran per i bambini di età compresa tra 12 e 18 anni è di 10 mg in un passaggio nasale. Poiché l'assorbimento degli attacchi di sumatriptan ed emicrania nelle manifestazioni cliniche e l'intensità hanno una variabilità significativa, può essere richiesta una dose di 20 mg. Se un attacco di emicrania dopo la prima dose non viene interrotto, al fine di alleviare lo stesso attacco, la seconda dose di Imigran non deve essere somministrata. In questi casi, l'uso di paracetamolo, acido acetilsalicilico o farmaci antinfiammatori non steroidei.
Se dopo un miglioramento temporaneo dovuto all'uso della prima dose, i sintomi della malattia sono ricominciati, la seconda dose può essere somministrata entro le 24 ore successive, mantenendo l'intervallo tra le dosi per almeno 2 ore.
Intranasale, è possibile inserire non più di 2 dosi di 20 mg in 24 ore.
Effetti collaterali
Compresse rivestite
- Sistema nervoso: vertigini, vampate di calore, debolezza (transitoria, solitamente lieve o moderata); raramente - sentirsi stanco, assonnato; in alcuni casi, convulsioni convulsive (il più delle volte in pazienti con una storia di epilessia o lesioni cerebrali strutturali che possono causare lo sviluppo di epilessia); a volte - diplopia, nistagmo, scotoma, tremolio davanti agli occhi, ridotta acuità visiva; molto raramente - perdita parziale della vista transitoria (si noti che l'attacco di emicrania può causare danni alla vista);
- Sistema cardiovascolare: bradicardia, ipotensione arteriosa, palpitazioni, aumento transitorio della pressione sanguigna (immediatamente dopo l'assunzione della pillola), tachicardia (incluso ventricolare); in alcuni casi - aritmie cardiache, cambiamenti transitori di elettrocardiografia (ECG) di tipo ischemico, spasmo delle arterie coronarie, infarto miocardico, sindrome di Raynaud;
- Il sistema digestivo: possibile - nausea, vomito (la comunicazione con l'uso di Imigran non è stata stabilita); raramente, colite ischemica; in alcuni casi - un leggero aumento dell'attività degli enzimi epatici, una sensazione di disagio nell'addome, disfagia;
- Reazioni allergiche: in alcuni casi - eritema, eruzione cutanea, prurito sulla pelle, anafilassi;
- Altro: possibile: dolore, sensazione di calore e / o formicolio, sensazione transitoria di pesantezza, pressione, pressione in qualsiasi parte del corpo, compresi gola e torace.
Spray nasale
- Sistema nervoso: spesso - sonnolenza, vertigini, disturbi della sensibilità (inclusa diminuzione della sensibilità, parestesia);
- Sistema cardiovascolare: spesso - vampate di calore, aumento transitorio della pressione sanguigna (poco dopo l'instillazione);
- Sistema respiratorio: spesso - una leggera sensazione di bruciore e irritazione transitoria della mucosa del naso e / o della gola, mancanza di respiro, sanguinamento nasale;
- Apparato digerente: spesso - nausea, vomito; molto raramente - minori violazioni dei test di funzionalità epatica;
- Reazioni generali: spesso - affaticamento, debolezza, sensazione di dolore, pesantezza, freddo, calore, pressione o tensione (di vari gradi di intensità, sono transitori, possono verificarsi in qualsiasi parte del corpo).
Effetti collaterali dell'utilizzo di spray Imigran ottenuti nella ricerca post-marketing:
- Sistema nervoso: molto raramente - convulsioni convulsive (osservate, come nei pazienti con crisi convulsive e condizioni nella storia, e pazienti senza fattori di rischio), distonia, tremore, nistagmo;
- Organo della visione: molto raramente - diplopia, ridotta acuità visiva, tremolio, scotoma, cecità (di solito transitoria);
- Sistema cardiovascolare: molto raramente - tachicardia, bradicardia, flutter, alterazioni transitorie dell'ECG, aritmie, angina pectoris, vasospasmo coronarico, infarto miocardico, sindrome di Raynaud, ipotensione;
- Apparato digerente: molto raramente - disfagia, colite ischemica, sensazione di disagio nello stomaco;
- Reazioni allergiche: molto raramente - reazioni di ipersensibilità.
overdose
Una singola somministrazione intranasale di 40 mg di Imigrana o somministrazione orale in una dose superiore a 400 mg non ha portato allo sviluppo di altre reazioni avverse diverse da quelle descritte negli effetti collaterali.
Terapia: è indicato il monitoraggio delle condizioni del paziente per almeno 10 ore, se necessario, è prescritto un trattamento sintomatico. Non ci sono informazioni che confermino o negino l'effetto dell'emodialisi / dialisi peritoneale sulla concentrazione plasmatica di sumatriptan.
Istruzioni speciali
L'immigrato può essere utilizzato solo con una diagnosi accurata di un attacco di emicrania.
Imigrana è controindicato per prevenire!
È vietato interrompere il regime di dosaggio.
In assenza di un effetto clinico dalla prima dose, è necessario chiarire la diagnosi.
Quando si prescrive Imigran per il sollievo dal mal di testa in pazienti con emicrania non diagnosticata o sintomi atipici di emicrania, è richiesta la precedente esclusione di altre patologie neurologiche potenzialmente pericolose. Va tenuto presente che con l'emicrania esiste il rischio di ictus, disturbi circolatori cerebrali transitori e altre complicazioni cerebrovascolari.
Senza un esame preliminare per escludere le malattie cardiovascolari nei pazienti a rischio (donne in post-menopausa, uomini sopra i 40 anni, suscettibilità alla malattia coronarica), gli immigranti non dovrebbero essere assegnati.
L'insorgenza di un effetto collaterale sotto forma di intenso, che si irradia al dolore al collo e alla costrizione toracica può essere un sintomo della manifestazione di malattia coronarica, quindi è necessario condurre un esame diagnostico.
Si deve prestare attenzione quando si usano gli immigrati per disturbi funzionali dei reni o del fegato (a causa di una possibile compromissione dell'assorbimento, del metabolismo, dell'escrezione di sumatriptan), ipertensione arteriosa controllata (perché vi è il rischio di aumento transitorio della pressione sanguigna e della resistenza vascolare periferica).
Richiede un attento monitoraggio delle condizioni del paziente durante l'assunzione di inibitori della ricaptazione della serotonina.
Quando l'ipersensibilità al sumatriptan può sviluppare manifestazioni cutanee allergiche fino allo shock anafilattico.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi
Nel periodo di un attacco di emicrania e l'uso di Imigran, il paziente deve fare attenzione a guidare veicoli e meccanismi.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
- Gravidanza: l'immigrato può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso dalla terapia superi il possibile rischio;
- Periodo di allattamento: l'effetto di sumatriptan su un neonato può essere ridotto al minimo se l'allattamento al seno viene evitato per 12 ore dopo l'uso del farmaco (la sostanza viene escreta nel latte materno).
Utilizzare durante l'infanzia
- Spray: fino a 12 anni (il metodo di utilizzo di Imigran nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni differisce dagli adulti, che è associato alle caratteristiche dei processi farmacocinetici);
- Compresse: fino a 18 anni.
In caso di funzionalità renale compromessa
- Grave disfunzione renale (compresse): la terapia con Imigran è controindicata;
- Funzionalità renale compromessa: il farmaco deve essere usato sotto controllo medico.
Con disfunzione epatica
- Grave compromissione della funzione epatica: la terapia con Imigran è controindicata;
- Disturbi della funzione epatica: il farmaco deve essere usato sotto controllo medico.
Utilizzare in età avanzata
La terapia imigraniana nei pazienti anziani è controindicata in quanto il profilo di sicurezza non è stato studiato.
Interazione farmacologica
La terapia concomitante con ergotamina causa vasospasmo prolungato, pertanto sumatriptan deve essere usato 24 ore dopo l'assunzione di prodotti contenenti ergotamina e i preparati contenenti ergotamina possono essere utilizzati solo 6 ore dopo il sumatriptan.
A causa della possibile interazione di uso simultaneo con inibitori MAO è controindicato.
Quando Imigran è combinato con altri farmaci triptani con inibitori selettivi del reuptake della serotonina, c'è il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica con un possibile disturbo mentale, labilità autonomica e disturbi neuromuscolari.
Non è stata registrata alcuna interazione con etanolo, flunarizina, propranololo, pizotifene.
analoghi
Gli analoghi di Imigran sono: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura: compresse - fino a 30 ° C, spray - 2-30 ° C, al riparo dalla luce.
Scadenza: 50 mg compresse - 3 anni, 100 mg - 4 anni; spray - 3 anni.
Condizioni di vendita della farmacia
Prescrizione.
Recensioni su Immrane
Recensioni su Emigran lo caratterizzano come un farmaco efficace. Alcuni utenti notano che è più pratico applicare lo spray, la sua azione si sviluppa quasi immediatamente dopo l'applicazione. Circa il verificarsi di effetti collaterali non ci sono quasi messaggi.
Il costo del prodotto è valutato nella maggior parte dei casi come giustificato, poiché gli analoghi meno costosi hanno un effetto terapeutico non così rapido e pronunciato.
Il prezzo degli immigrati nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di immigran è:
- Compresse (2 pezzi per confezione): dosaggio 50 mg - 225 rubli; dosaggio di 100 mg - 397 rubli;
- Spray 20 mg / dose (flaconcini monouso): 1 pz. - 349 rubli; 2 pezzi - 423 rubli.
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!
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Se il fegato ha smesso di funzionare, la morte si sarebbe verificata entro 24 ore.
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Nel Regno Unito esiste una legge secondo cui un chirurgo può rifiutarsi di eseguire un'operazione su un paziente se fuma o è in sovrappeso. Una persona deve abbandonare le cattive abitudini e quindi, forse, non avrà bisogno di un intervento chirurgico.
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La malattia più rara è la malattia di Kourou. Solo i rappresentanti della tribù della pelliccia in Nuova Guinea sono malati. Il paziente muore dalle risate. Si ritiene che la causa della malattia sia il consumo del cervello umano.
Il cuore è l'organo principale, grazie al lavoro di cui è mantenuta l'attività vitale di una persona. I giovani hanno raramente problemi con il lavoro del cuore.